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精准医疗时期 中国独有的抗肿瘤药市场款式
  【中国制药网 市场阐发】抗肿瘤用药正疾速走向精准医疗时期,并有其独有的市场款式。而在中国,抗肿瘤药市场款式差别于环球。
  
  未几之前,天下肿瘤挂号中间宣布了2015年年报。该年报搜集了2011年天下的肿瘤数据,成果显现,我国每一年新增癌症病例约337万例,病发率达2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌是今朝最罕见的恶性肿瘤范例,乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、前线腺癌和甲状腺癌则是增添最快的种别。
  
  比拟中国,东方的恶性肿瘤病发率更高,西欧重要国度癌症年新病发率均在4‰以上。不过,不论在中国还是环球,癌症都是致使患者灭亡的重要缘由。
  
  初期诊断和新医治手腕带来的医治程度晋升,使得东方国度恶性肿瘤患者保存期大幅耽误,也使得环球抗肿瘤市场一直坚持疾速增添态势。按照AlliedMarketResearch于2015年2月宣布的“GlobalOncology/CancerDrugsMarket(2013-2020)”,环球抗肿瘤用药市场范围将仍然坚持8.7%的复合增添速率,估计2020年范围将到达1119亿美圆。而按照IMS的数据,作为最大药物种别,2014年环球抗肿瘤用药市场范围已到达745亿美圆,同比增添8.8%。
  
  抗肿瘤用药正疾速走向精准医疗(PrecisionMedicine)时期。按照美国版的精准医疗打算,精准医学的关头是基因测序、肿瘤、特性化。
  
  精准医疗并非纯真针对癌症,不过就今朝而言,精准医疗最为成熟的范畴仍是以靶向药物为代表的抗肿瘤药物医治。今朝靶向抗肿瘤用药环球发卖额已跨越400亿美圆,所占抗肿瘤用药市场的份额已跨越50%。环球最滞销的抗肿瘤药物美罗华(MabThera)、安维汀(Avastin)、赫赛汀(Herceptin)、瑞复美(Revlimid)、格列卫(Gleevec)、万珂(Velcade)和爱必妥(Erbitux),均属于靶向药物。

  
  “十二五”市场定音
  
  斟酌到中国每一年新增跨越300万恶性肿瘤患者人群,这使得中国抗肿瘤用药市场一直坚持较疾速率的增添态势,即使是在医药市场整体增速较着放缓的大背景下。从样本病院数据来看,2014年样本病院抗肿瘤用药发卖额到达158亿元,同比大幅增添13.7%。
  
  以动物碱和抗代谢类药物为代表的细胞毒类药物仍然是临床用药的支流,小份子靶向药物则增添敏捷。

  
  细胞毒类还是支流
  
  聚焦种类:培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨、替吉奥、紫杉醇、多西他赛
  
  抗代谢类和生物碱类是今朝临床最经常使用的抗肿瘤药物种别。
  
  抗代谢药物方面,今朝滞销药包含培美曲塞、吉西他滨、卡培他滨和替吉奥4个药物。
  
  培美曲塞与甲氨蝶呤近似,属于抗叶酸代谢药。培美曲塞是最滞销的抗代谢药物,样本病院发卖额为9.95亿元,同比增添20%,仿造药齐鲁的“赛珍”和豪森的“普来乐”发卖额都已跨越原研药“力比泰”。
  
  发卖额仅次于培美曲塞的“替吉奥”,是今朝增添最快的抗代谢药。该药以替加氟为根本,集美嘧啶和奥替拉西重要起到增效和下降毒性感化,在疗效和宁静性方面该药优于氟尿嘧啶。替吉奥样本病院发卖额达7.07亿元,同比增添21%。仿造药占有80%的份额,此中最滞销的是鲁南新时期的“维康达”。
  
  卡培他滨和替吉奥同属口服氟尿嘧啶类药物,样本病院发卖额为6.35亿元,今朝最滞销的是罗氏的原研药“希罗达”,2014年多个仿造药连续上市,但发卖范围还无限。
  
  吉西他滨样本病院发卖额为5.05亿元,原研药“健择”和仿造药“泽菲”占有绝大局部份额,该药抗肿瘤机理和阿糖胞苷近似。
  
  生物碱方面,最滞销的两个药物仍然是紫杉醇和多西他赛,紫杉醇在思科的紫杉醇脂质体(力扑素)和Abraxis的紫杉醇白卵白连系型(Abraxane)两个立异剂型种类鞭策下一直坚持增添速率。紫杉醇样本病院发卖额到达13.9亿元,同比增添15%,此中力扑素和Abraxane的发卖额算计就到达8.3亿元,同比增添30%。多西他赛虽然样本病院发卖额也到达10.3亿元,但市场增添乏力。

  
  靶向药增添快
  
  聚焦种类:利妥昔单抗、曲妥珠单抗、伊马替尼、硼替佐米、埃克替尼
  
  颠末多年的成长,靶向制剂市场范围已慢慢扩展。按照样本病院数据库,2014年靶向抗肿瘤药物发卖额已到达36.4亿元,占抗肿瘤用药市场的23%。此中,小份子靶向药物和单抗类药物中的利妥昔单抗和曲妥珠单抗坚持高速增添态势。
  
  靶向抗体类药物中,利妥昔单抗和曲妥珠单抗别离是淋巴瘤和乳腺癌的殊效药,是今朝最滞销的两个靶向抗癌药物。由于疗效优于惯例医治打算,故虽然两个药物医治用度昂扬,但仍然坚持了高速增添。原研药罗氏的“美罗华”和“赫赛汀”样本病院发卖额别离达7.1亿元和5.8亿元,同比增添14%和20%,在两个种类的仿造药获批前,两个产物的发卖额还将坚持增添态势。
  
  伊马替尼作为最滞销的小份子靶向抗癌药物,2014年样本病院发卖额到达5.3亿元,同比增添17%。硼替佐米(万珂)作为骨髓瘤殊效药发卖额达1.8亿元,同比增添42%。作为国际首个自立研制上市的酪氨酸激酶按捺剂,浙江贝达的埃克替尼样本病院发卖额为1.53亿元,同比增添113%。
  
  “十三五”研成长望
  
  传统款式安定,靶向药主导期未至,激素类份额增添
  
  在西欧,抗肿瘤药物已进入精准药物时期。按照FDA的数据,2013年至今FDA核准了24个抗肿瘤用药,此中17个属于靶向药物。
  
  不但是在西欧,中国也正在规画中国版精准医疗打算。中国的精准医疗,一方面要增强基因筛查和测序和数据库的成立,另外一方面也将增强靶向抗癌药物的研发。
  
  不过,斟酌到靶向药物医疗开销的昂扬,将来五年靶向药物在中国还不能够代替传统药物的位置,传统的抗肿瘤药物款式还将不变。另外一方面,斟酌到乳腺癌、宫颈癌和前线腺癌等与激素相干的恶性肿瘤多发,激素类抗肿瘤药市场份额将慢慢扩展。
  
  靶向药
  
  靶向药物方面,今朝国际市场上一共有20个上市药物,此中6个属于自立研发的种类。斟酌到国度会对国际自立研发的立异药赐与更多的撑持,咱们估计包含凯美纳、艾恒和恩度在内的自立研发靶向抗癌药物在“十三五”时代仍然具备不错的机遇。
  
  另外一方面,那些滞销的殊效药包含美罗华、赫赛汀和格列卫等估计还将持续坚持较疾速率增添,出格是大病医保笼盖后这些种类将具备更多的机遇。新药方面,克唑替尼和来那度胺等作为殊效药物在环球医药市场已获得了不错的销量,在中国将来五年预期也将具备不错的表现。
  
  另外,值得一提的是,包含国际已报告了一系列利妥昔单抗和曲妥珠单抗的生物仿造药,这些生物仿造药无望于五年内获批,将转变抗体类靶向药物的市场款式。
  
  细胞毒类
  
  细胞毒类药物在将来五年仍然将是大局部肿瘤的一线医治药物,包含紫杉醇类药物、奥沙利铂、培美曲塞、替吉奥、卡培他滨和吉西他滨,预期还将坚持安稳增添,新上市的雷替曲塞、地西他滨等将来五年也将具备不错的表现。
  
  激素类
  
  2014年激素类药物完成18%的增添速率,将来五年这一增速估计还将坚持,由于在中国,与激素相干的多种肿瘤包含乳腺癌、宫颈癌、前线腺癌病发率大幅增添,这些恶性肿瘤一线用药遍及须要接纳激素类药物,是以以来曲唑、曲普瑞林、比卡鲁胺和依西美坦为代表的激素类药物具备不错的市场机遇。

(来历:医药经济报)

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